|
Медицина и закон
|
 |
|
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
|
|
|
|
|
| /
|
|
|
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
03.06.97 N 12
Москва
О введении единой формы гигиенического сертификата
Я, Главный Государственный санитарный врач Российской Федерации, Онищенко Г.Г., в целях предотвращения фальсификации гигиенических сертификатов, усиления защиты потребительского рынка от проникновения некачественной продукции, в развитие Постановления Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993 года N 1 "О порядке выдачи гигиенических сертификатов" и руководствуясь Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить форму гигиенического сертификата (Приложение N 1) и инструкцию по его заполнению (Приложение N 2).
2. Запретить с 1 августа 1997 года выдачу гигиенических сертификатов на бланках иной формы.
3. Установить, что ранее выданные гигиенические сертификаты действительны до истечения определенного в них срока действия.
4. Руководителям Федерального Центра госсанэпиднадзора Минздрава России, Центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, регионах на транспорте. Центров по гигиенической сертификации однородных видов продукции. Центров госсанэпиднадзора ведомств, проводящих работы по гигиенической сертификации:
4.1 Обеспечить учет, хранение и рассылку бланков гигиенических сертификатов Центрам госсанэпиднадзора, организациям и учреждениям, осуществляющим работы по гигиенической оценке и экспертизе продукции;
4.2 Организовать ведение Федерального Реестра гигиенических сертификатов в соответствии с Положением о Федеральном Реестре гигиенических сертификатов (Приложение N 3) с использованием компьютерной программы их учета.
5. Организациям и учреждениям, осуществляющим работу по сертификации, не допускать выдачу сертификатов соответствия на продукцию, подлежащую гигиенической оценке и экспертизе, при отсутствии гигиенического заключения или гигиенического сертификата.
6. Считать утратившим силу п. 1 Постановления Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993 года N 1 "О порядке выдачи гигиенических сертификатов".
7. Настоящее Постановление имеет обязательную силу с момента его опубликования.
8. Контроль за выполнением настоящего Постановления возлагаю на начальника Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора, заместителя Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации Монисова А.А.
Г.Г.Онищенко
Приложение I
к Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
"03" июня 1997 г. N 12
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
(наименование учреждения)
ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ
N____от______
Продукция
(наименование)
допущена к производству, поставке, реализации, использованию на территории Российской Федерации . (ненужное зачеркнуть)
Фирма (организация) - разработчик нормативной документации
Фирма (организация) - изготовитель
Получатель сертификата
Нормативная и технологическая документация:
Реквизиты импортной продукции:
Гигиеническая характеристика продукции:
Вещества, . . Гигиенический показатели норматив
(факторы) (МДУ. ПДК и т.д.)
Область применения
Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности:
Информация, наносимая на этикетку
Срок действия сертификата
Руководитель (заместитель) учреждения
Ф.И.0.
(подпись)
Приложение 2
к Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
"03" июня 1997 г. N 12
ИНСТРУКЦИЯ
по заполнению бланка гигиенического сертификата.
Гигиенический сертификат является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должно осуществляться в соответствии с установленным порядком. Гигиенический сертификат имеет графическую защиту в виде специальной сетки, исключающей подчистки и исправления, водяных знаков и специального цветового оформления. После заполнения гигиенического сертификата он дополнительно защищается с помощью голографических марок, одна из которых размещается на лицевой стороне сертификата, захватывая часть наименования "центра госсанэпиднадзора, вторая - на обратной стороне сертификата, захватывая часть оттиска мастичной печати.
1. Реквизиты организации или учреждения, выдающего гигиенический сертификат указываются полным наименованием.
2. Номер гигиенического сертификата и дата его выдачи заполняются в соответствии с Положением о федеральном Реестре гигиенических сертификатов.
3. В графе "Наименование продукции" указывается только конкретный вид, тип, торговая марка сертифицируемой продукции. Не допускается указание в одном гигиеническом сертификате разнородных видов продукции. В случае сертификации нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к гигиеническому сертификату с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.
4. Для указания сферы действия гигиенического сертификата необходимо путем зачеркивания других перечисленных сфер действия оставить только ту или те сферы, в которых устанавливается действие гигиенического сертификата.
5. При указании фирмы-изготовителя (разработчика нормативной документации) дается оригинальное наименование в иностранной транскрипции либо в русском переводе с обязательным указанием страны, где зарегистрирована данная фирма и ее юридического адреса.
6. При указании нормативной и технической документации на отечественную продукцию дается полное наименование отечественных нормативных документов, на соответствие которым проведена гигиеническая сертификация.
7. В реквизитах импортной продукции указываются все основные документы, учтенные при выдаче гигиеническоro сертификата:
номер контракта (договора) на поставку данной продукции либо ссылка на предконтрактную документацию;
сертификаты фирмы-производителя о безопасности продукции, выданные официально уполномоченными органами страны-экспортера;
протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях (центрах), признанных в Российской Федерации.
8. В гигиенической характеристике продукции указываются конкретные нормируемые показатели и факторы, определяющие безопасность сертифицируемой продукции. Может указываться фактическое содержание (значение) приведенных показателей, определенное по результатам лабораторных исследований.
9. В области применения указываются конкретные области применения сертифицируемой продукции.
10. Раздел "Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности" должен иметь конкретные указания на особенности, условия или ограничения к использованию, устанавливаемые с целью безопасного применения данной продукции.
11. В информации, наносимой на этикетку оговаривается перечень тех основных сведений, которые должны быть приведены на этикетке:
происхождение продукции, ее состав, условия хранения, применения, приготовления, меры безопасности, срок годности.
12. Срок действия гигиенического сертификата устанавливается, как правило, до трех лет. Однако, с учетом особенностей как самой продукции, так и областей ее применения срок действия сертификата может быть сокращен.
13. Гигиенический сертификат и приложения к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются,
Приложение 3
к Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
"03" июня 1997 г. N 12
ПОЛОЖЕНИЕ
о Федеральном Реестре гигиенических сертификатов
1. Общие положения.
1.1. Федеральный Реестр гигиенических сертификатов (далее - Реестр) является документом централизованного учета официальных данных, удостоверяющих результаты гигиенической экспертизы и гигиенической оценки продукции, проведенных Центрами по гигиенической сертификации однородной продукции, организациями и учреждениями Госсанэпидслужбы России (далее - учреждениями).
1.2. Регистрация объектов в Реестре заключается во внесении сведений, содержащихся в представляемых в Реестре документах, и присвоении конкретному объекту соответствующего регистрационного номера.
1.3. Учреждения, осуществляющие гигиеническую сертификацию продукции, ведут реестры выданных ими сертификатов и ежемесячно представляют данные о них в Федеральный Центр госсанэпиднадзора.
1.4. Ведение Реестра гигиенических сертификатов осуществляет Федеральный Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России, ежегодно представляющий Реестр в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России
1.5. Объектами Реестра являются: гигиенические сертификаты, автоматизированная база данных.
2. Порядок ведения Реестра в учреждении, осуществляющем гигиеническую сертификацию продукции.
2.1. Основанием для внесения сведений о гигиенической сертификации продукции в Реестр учреждения, осуществляющего сертификацию продукции, и для присвоения ей регистрационного номера является наличие оформленных в установленном порядке гигиенических сертификатов
2.2. Ведение Реестра включает в себя выполнение следующих работ:
контроль состава и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию;
регистрацию гигиенических сертификатов;
формирование и ведение документального фонда Реестра, его анализ и учет;
регистрацию продукции, при оценке которой отказано и выдаче гигиенического сертификата и отозванных гигиенических сертификатов;
2.3. Для регистрации в Реестре гигиенического сертификата на продукцию специалист учреждения, проводившего гигиеническую оценку и сертификацию продукции, представляет в Реестр заявку; заключение по результатам гигиенической экспертизы и оценки продукции; гигиенический сертификат, оформленный в соответствии с установленными требованиями.
2.4. По итогам экспертизы представленных документов в случае их соответствия установленным требованиям сертификат вносится и Реестр (согласно Приложения 1 к данной инструкции).
3. Порядок веления Федерального Реестра.
3.1. Федеральный Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России выполняет сбор и архивирование данных Реестров гигиенических сертификатов, представляемых учреждениями, осуществляющими указанную работу.
3.2. Федеральный Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России ведет учет продукции, при оценке которой было отказано в выдаче гигиенических сертификатов.
3.3. Федеральный Реестр ежегодно переиздается или дополняется и переиздается не позднее 1 апреля.
Заместитель начальника Департамента госсанэпиднадзора Н.В.Шестопалов
Порядок формирования номера гигиенического сертификата
Коды территорий Российской Федерации
Республика Адыгея |
01 |
Мурманская область |
51 |
Республика Башкортостан |
02 |
Нижегородская область |
52 |
Республика Бурятия |
03 |
Новгородская область |
53 |
Республика Горный Алтай |
04 |
Новосибирская область |
54 |
Республика Дагестан |
05 |
Омская область |
55 |
Республика Ингушетия |
06 |
Оренбургская область |
56 |
Кабардино-Балкарская Республика |
07 |
Орловская область |
57 |
Республика Калмыкия |
08 |
Пензенская область |
58 |
Карачаево-черкесская
Республика |
09 |
Пермская область |
59 |
Республика Карелия |
10 |
Псковская область |
60 |
Республика Коми |
11 |
Ростовская область |
61 |
Республика Марий Эл |
12 |
Рязанская область |
62 |
Республика Мордовия |
13 |
Самарская область |
63 |
Республика Саха (Якутия) |
14 |
Саратовская область |
64 |
Республика Северная
Осетия |
15 |
Сахалинская область |
65 |
Республика Татарстан |
16 |
Свердловская область |
66 |
Республика Тыва |
17 |
Смоленская область |
67 |
Удмуртская Республика |
18 |
Тамбовская область |
68 |
Республика Хакасия |
19 |
Тверская область |
69 |
Чеченская Республика |
20 |
Томская область |
70 |
Чувашская Республика |
21 |
Тульская область |
71 |
Алтайский край |
22 |
Тюменская область |
72 |
Краснодарский край |
23 |
Ульяновская область |
73 |
Красноярский край |
24 |
Челябинская область |
74 |
Приморский край |
25 |
Читинская область |
75 |
Ставропольский край |
26 |
Ярославская область |
76 |
Хабаровский край |
27 |
Москва |
77 |
Амурская область |
28 |
Санкт-Петербург |
78 |
Архангельская область |
29 |
Еврейская автономная
область |
79 |
Астраханская область |
30 |
Архангельская область |
80 |
Белгородская область |
31 |
Коми-Пермяцкий
автономный округ |
81 |
Брянская область |
32 |
Корякский автономный
округ |
82 |
Владимирская область |
33 |
Ненецкий автономный
округ |
83 |
Волгоградская область |
34 |
Таймырский автономный
округ |
84 |
Вологодская область |
35 |
Усть-Ордынский Бурятский
автономный округ |
85 |
Воронежская область |
36 |
Ханты-Мансийский
автономный округ |
86 |
Ивановская область |
37 |
Чукотский автономный округ |
87 |
Иркутская область |
38 |
Эвенкийский автономный
округ |
88 |
Калининградская область |
39 |
Ямало-Ненецкий
автономный округ |
89 |
Калужская область |
40 |
|
Камчатская область |
41 |
Кемеровская область |
42 |
Кировская область |
43 |
Костромская область |
44 |
Курганская область |
45 |
Курская область |
46 |
Ленинградская область |
47 |
Липецкая область |
48 |
Магаданская область |
49 |
Московская область |
50 |
|
|
|
|
|
|
|
-рекламодателям
-рассылка новостей
Здравоохранение РФ
- 