Новости » Новости медицины
Минздрав препятствует ввозу препаратов для клинических исследований
С середины ноября Минздравсоцразвития отказывается выдавать разрешения на ввоз зарегистрированных лекарственных препаратов для проведения клинических исследований
30.11.2010г. | События
С середины ноября Минздравсоцразвития отказывается выдавать разрешения на ввоз зарегистрированных лекарственных препаратов для проведения клинических исследований, сообщает Rbcdaily.ru.
По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), уже как минимум пять компаний не смогли ввезти в Россию препараты для клинисследований.
И по новым правилам для зарегистрированных препаратов требуется лицензия на фармдеятельность, которой у компаний, проводящих исследования, по определению быть не может. Ввозом препаратов для этих целей занимаются контрактные исследовательские организации, представительства компаний ? спонсоров клинических исследований. А у таких компаний нет лицензий на производство, они не продают эти препараты оптом и в розницу, а поставляют их на безвозмездной основе.
Зарегистрированные препараты используются в 70% исследований, объясняют в АОКИ. В результате отказов Минздрава забуксовало уже 10?15 клинических исследований. Всего в России в 2009 году было запущено 348 исследований. Если выдача разрешений не возобновится, большинство текущих международных исследований в России будет остановлено, опасаются в АОКИ.
По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), уже как минимум пять компаний не смогли ввезти в Россию препараты для клинисследований.
И по новым правилам для зарегистрированных препаратов требуется лицензия на фармдеятельность, которой у компаний, проводящих исследования, по определению быть не может. Ввозом препаратов для этих целей занимаются контрактные исследовательские организации, представительства компаний ? спонсоров клинических исследований. А у таких компаний нет лицензий на производство, они не продают эти препараты оптом и в розницу, а поставляют их на безвозмездной основе.
Зарегистрированные препараты используются в 70% исследований, объясняют в АОКИ. В результате отказов Минздрава забуксовало уже 10?15 клинических исследований. Всего в России в 2009 году было запущено 348 исследований. Если выдача разрешений не возобновится, большинство текущих международных исследований в России будет остановлено, опасаются в АОКИ.
Тематические новости